医用自动门GMP车间资质
GMP洁净车间的自动门不仅要开关，更要通过GMP资质验收。本文给出气密性测试、粒子监测和在线验证全套方案。
气密性测试
GB/T 7106气密性分级：q1(最差)到q5(较高)。GMP C级洁净区要求≥q3，A/B级≥q4。测试方法：门闭合后在门缝贴风速探头，测压差50Pa时缝隙风速。q4级要求单位缝长渗透量<1.5m³/(m·h)。医用自动门标配自动下降密封条+门框三边气囊密封达到q4级。
粒子计数器验证
用粒子计数器(如Lighthouse 3016)在自动门开关前、中、后分别在门内侧1米位置测试10分钟。要求：门开关前后0.5μm粒子增量<1000个/m³(A级标准更严<200个)。测试两次取平均值。
在线监测方案
门扇两侧装差压传感器(量程±100Pa/精度0.5%)，实时显示洁净区与非洁净区压差。压差<5Pa报警提示检查密封。开门期间压差瞬时丢失属于正常，10秒内恢复即可。数据通过485总线传到BMS中央监控保存180天。