GMP四个洁净级别的自动门要求
| 级别 | 粒子数限制 | 气密要求 | 门型 | 价格 |
|---|---|---|---|---|
| D级(最低) | 静态3520000/m3 | 常规密封 | 标准平移+互锁 | 6000-10000 |
| C级 | 静态352000/m3 | 50Pa压差气密 | 气密平移+互锁 | 10000-18000 |
| B级 | 静态3520/m3 | 50Pa+气密+消毒 | 气密平移+UV消毒+互锁 | 15000-28000 |
| A级(最高) | 静态3520/m3(动态无限制) | 气密+无菌 | 不锈钢气密平移+VHP兼容 | 20000-40000 |
药厂自动门的五个关键设计
1. 互锁系统
相邻两个不同洁净级别的房间之间的门必须互锁：一扇打开时另一扇无法打开。防止交叉污染和压差失效。德恩科控制器内置互锁功能，两扇门之间通过一根互锁信号线(继电器NO/NC)连接即可。
2. 密封设计
门扇四周安装医用级硅胶密封条(SGS认证,符合FDA CFR 21 177.2600食品接触标准)，底部自动下落密封条。C级以上需配充气式气囊密封。
3. 表面处理
门扇和门框表面必须SUS304不锈钢(镜面或拉丝,耐酸碱清洗剂腐蚀)，无死角/无凹槽(防止积尘和微生物滋生)。焊接处全打磨至Ra不超过0.8微米。
4. 免手接触操作
感应(红外挥手)+脚踏开关+肘碰按钮，三种方式。药厂工作人员戴手套/手上有药粉，不能摸按钮。
5. 消毒兼容
B级以上洁净室需过氧化氢(VHP)熏蒸消毒。自动门所有组件(电机/传感器/控制板)必须耐VHP(浓度30-35%双氧水蒸汽)，电子元件需密封处理。
